第一章 總 則
第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,，維護(hù)醫(yī)療秩序,，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,，制定本條例,。
第二條本條例所稱醫(yī)療事故,，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,、行政法規(guī),、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),，過失造成患者人身損害的事故,。
第三條處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開,、公平,、公正、及時(shí),、便民的原則,，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚,、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確,、處理恰當(dāng),。
第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡,、重度殘疾的,；
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的,；
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾,、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；
四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的,。
具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定,。
第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,、行政法規(guī),、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德,。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī),、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范,、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù),。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,，書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急?；颊?，未能及時(shí)書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,，并加以注明,。
第九條嚴(yán)禁涂改、偽造,、隱匿,、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷,、住院志,、體溫單、醫(yī)囑單,、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告),、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書,、手術(shù)同意書,、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料,、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料,。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記,。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí),，應(yīng)當(dāng)有患者在場。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情,、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,，及時(shí)解答其咨詢,；但是,，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范,、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害,。
第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故,、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報(bào)告,；負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查,、核實(shí),，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào),、解釋,。
第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告,。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告：
(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；
(二)導(dǎo)致3人以上人身損害后果,；
(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,。
第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,，避免或者減輕對患者身體健康的損害,，防止損害擴(kuò)大。
第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí),，死亡病例討論記錄,、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄,、會診意見,、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管,。
第十七條疑似輸液、輸血,、注射,、藥物等引起不良后果的,，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管,；需要檢驗(yàn)的,，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),；雙方無法共同指定時(shí),，由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果,，需要對血液進(jìn)行封存保留的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。
第十八條患者死亡,，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢,；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日,。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字,。
尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù),。
醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,，超過規(guī)定時(shí)間,，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任,。
第十九條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過2周,。逾期不處理的尸體,，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級公安部門備案后,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理,。
第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定,；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定,。
第二十一條設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省,、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,。省,、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作,。
必要時(shí),，中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作,。
第二十二條當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
第二十三條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：
(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德,；
(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué),、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。
符合前款第(一)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制,。
第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進(jìn)行,。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家,，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下,，醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)?，并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,。
第二十五條專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實(shí)行合議制,。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一,；涉及死因,、傷殘等級鑒定的，并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組,。
第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的,，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：
(一)是醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的,；
(二)與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的,；
(三)與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。
第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,、行政法規(guī),、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),，運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識,，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定,，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學(xué)依據(jù),。
任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅,、利誘,、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員,。
專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益,。
第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料,、書面陳述及答辯,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄,、疑難病例討論記錄,、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件,；
(二)住院患者的住院志,、體溫單、醫(yī)囑單,、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告),、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書,、手術(shù)同意書,、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料,、護(hù)理記錄等病歷資料原件,；
(三)搶救急危患者,，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件,；
(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液,、藥物等實(shí)物,，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；
(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料,。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診,、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供,；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的,，由患者提供。
醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任,。
第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料,、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證,。
第三十條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,，聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。
雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,，并積極配合調(diào)查,。當(dāng)事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,，由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任,。
第三十一條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,，綜合分析患者的病情和個(gè)體差異,，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過,。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：
(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求,；
(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料,；
(三)對鑒定過程的說明；
(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,、行政法規(guī),、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),；
(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系；
(六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度,；
(七)醫(yī)療事故等級,；
(八)對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。
第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條有下列情形之一的,，不屬于醫(yī)療事故：
(一)在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；
(二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的,；
(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的,；
(四)無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的,；
(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；
(六)因不可抗力造成不良后果的,。
第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,，可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定,，屬于醫(yī)療事故的,，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的,，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付,。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū),、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會同同級財(cái)政部門,、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章 醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律,、行政法規(guī),、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理,。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后,，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴(kuò)大外,，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,，應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定,。
第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,，應(yīng)當(dāng)提出書面申請,。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實(shí),、具體請求及理由等,。
當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭議,，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū),、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的,，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：
(一)患者死亡,；
(二)可能為二級以上的醫(yī)療事故；
(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,，作出是否受理的決定,。對符合本條例規(guī)定，予以受理,，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定,，不予受理的,，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。
當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,，申請?jiān)俅舞b定的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū),、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定,。
第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的,，衛(wèi)生行政部門不予受理,；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理,。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,，應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核,；必要時(shí),，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見,。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,，應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核,，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定,。
第四十三條醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具協(xié)議書,。
第四十四條醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具調(diào)解書或者判決書,。
第四十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,，上報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
第五章 醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議,，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決,；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請,，也可以直接向人民法院提起民事訴訟,。
第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議的，應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書,。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因,、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名,。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的,，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求，可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解,。調(diào)解時(shí),，應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則，并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額,。
經(jīng)調(diào)解,，雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的，制作調(diào)解書,，雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行,；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解,。
第四十九條醫(yī)療事故賠償,，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：
(一)醫(yī)療事故等級,；
(二)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度,；
(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系,。
不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任,。
第五十條醫(yī)療事故賠償,，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：
(一)醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付,，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用,。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付,。
(二)誤工費(fèi)：患者有固定收入的,，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,，按照3倍計(jì)算,；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算,。
(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,。
(四)陪護(hù)費(fèi)：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算,。
(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級,，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長賠償30年,；但是,，60周歲以上的，不超過15年,；70周歲以上的,，不超過5年。
(六)殘疾用具費(fèi)：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的,，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明,，按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。
(七)喪葬費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,。
(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi)：以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動(dòng)能力的人為限,，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對不滿16周歲的,，扶養(yǎng)到16周歲,。對年滿16周歲但無勞動(dòng)能力的，扶養(yǎng)20年,；但是,，60周歲以上的，不超過15年,；70周歲以上的,，不超過5年,。
(九)交通費(fèi)：按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付,。
(十)住宿費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,，憑據(jù)支付。
(十一)精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算,。造成患者死亡的,，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的,，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi),、誤工費(fèi),、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人,。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi),、誤工費(fèi),、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算,，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人,。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算,，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付,。
第六章 罰 則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益,，濫用職權(quán),，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,，造成嚴(yán)重后果的,，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪,、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的,，依法給予降級或者撤職的行政處分,。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的,，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正,；情節(jié)嚴(yán)重的,，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，未及時(shí)組織調(diào)查的,；
(二)接到醫(yī)療事故爭議處理申請后,，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；
(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的,；
(四)未按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的,；
(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié),，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任,；尚不夠刑事處罰的,，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,，除依照前款處罰外,，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其執(zhí)業(yè)證書,。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的,，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：
(一)未如實(shí)告知患者病情,、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的,；
(二)沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的,；
(三)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的,；
(四)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的；
(五)未按照本條例的規(guī)定封存,、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的,；
(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的；
(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的,；
(八)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過失行為的,；
(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的；
(十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的,。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,，接受申請鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,，造成嚴(yán)重后果的,，依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任,；尚不夠刑事處罰的,，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,，有下列情形之一的,，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告,；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分,；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：
(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由,，拒絕進(jìn)行尸檢的；
(二)涂改,、偽造,、隱匿、銷毀病歷資料的,。
第五十九條以醫(yī)療事故為由,，尋釁滋事、搶奪病歷資料,，擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,，依照刑法關(guān)于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任,；尚不夠刑事處罰的,，依法給予治安管理處罰。
第七章 附 則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu),。
縣級以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,，依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理,；但是，其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故,，由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理,、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進(jìn)行處理,。
第六十一條非法行醫(yī),，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故,，觸犯刑律的,，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償,，由受害人直接向人民法院提起訴訟,。
第六十二條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定,。
第六十三條本條例自2002年9月1日起施行,。1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時(shí)廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議,，不再重新處理,。
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