1.提交送審文件
◇準(zhǔn)備送審文件：根據(jù)送審文件清單,，準(zhǔn)備送審文件,；方案和知情同意書(shū)注明版本號(hào)和版本日期。
◇填寫(xiě)申請(qǐng)/報(bào)告的表格：根據(jù)倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告的類(lèi)別,，填寫(xiě)相應(yīng)的“申請(qǐng)”(初始審查申請(qǐng),，修正案審查申請(qǐng),，復(fù)審申請(qǐng)),，或“報(bào)告”(研究進(jìn)展報(bào)告,，嚴(yán)重不良事件報(bào)告，違背方案報(bào)告,，暫停/終止研究報(bào)告,，結(jié)題報(bào)告)。
◇提交：可以首先提交1套送審文件,，通過(guò)形式審查后,，準(zhǔn)備書(shū)面送審材料若干份,，以及方案/知情同意書(shū)/招募材料等電子文件(PDF格式),，送至倫理委員會(huì)辦公室。
2領(lǐng)取通知
◇補(bǔ)充/修改送審材料通知：倫理委員會(huì)辦公室受理后,，如果認(rèn)為送審文件不完整,，文件要素有缺陷，發(fā)送補(bǔ)充/修改送審材料通知,，告知缺項(xiàng)文件,、缺陷內(nèi)容的要素，以及最近審查會(huì)議前的送審截止日期,。
◇受理通知：送審文件的完整性和要素通過(guò)形式審查,，辦公室秘書(shū)發(fā)送受理通知，并告知預(yù)定審查日期,。
3接受審查的準(zhǔn)備
◇會(huì)議時(shí)間/地點(diǎn)：辦公室秘書(shū)會(huì)電話(huà)/短信通知,。
◇準(zhǔn)備向會(huì)議報(bào)告：按照通知，需要到會(huì)報(bào)告者，準(zhǔn)備報(bào)告內(nèi)容,，提前15分鐘到達(dá)會(huì)場(chǎng),。
4.倫理審查的時(shí)間
倫理委員會(huì)力爭(zhēng)每月召開(kāi)審查會(huì)議1次，需要時(shí)可以增加審查會(huì)議次數(shù),。倫理委員會(huì)辦公室受理送審文件后,，一般需要l周的時(shí)間進(jìn)行處理，請(qǐng)?jiān)跁?huì)議審查1周前提交送審文件,。
研究過(guò)程中出現(xiàn)重大或嚴(yán)重問(wèn)題,，危及受試者安全時(shí)，或發(fā)生其他需要倫理委員會(huì)召
開(kāi)會(huì)議進(jìn)行緊急審查和決定的情況,，倫理委員會(huì)將召開(kāi)緊急會(huì)議進(jìn)行審查,。
5.審查決定的傳達(dá)
倫理委員會(huì)辦公室在做出倫理審查決定后5個(gè)工作日內(nèi)，以“倫理審查批件”或“倫理審查意見(jiàn)”的書(shū)面方式傳達(dá)審查決定,。
如果審查意見(jiàn)為肯定性決定(同意繼續(xù)研究,，或不需要采取進(jìn)一步的措施)，并且審查類(lèi)別屬于(本院為多中心臨床試驗(yàn)的參加單位,，并且不涉及需要延長(zhǎng)批件有效期的)年度/定期跟蹤審查,，嚴(yán)重不良事件審查，違背方案審查,，暫停/終止研究審查,，結(jié)題審查，以及上述審查類(lèi)別審查后的復(fù)審,，倫理委員會(huì)的決定可以不傳達(dá),。申請(qǐng)人在倫理委員會(huì)受理送審材料后一個(gè)半月內(nèi)沒(méi)有收到倫理委員會(huì)的審查意見(jiàn)，視作倫理審查意見(jiàn)為“同意”或“不需要采取進(jìn)一步的措施”,。
6.聯(lián)系方式：
倫理委員會(huì)辦公室電話(huà)：022-84118076
聯(lián)系人：孫揚(yáng)電話(huà)：022-84118076,，13820897276 Email: kjk_1@hotmail.com
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