1.提交送審文件
◇準(zhǔn)備送審文件：根據(jù)送審文件清單,，準(zhǔn)備送審文件；方案和知情同意書注明版本號和版本日期,。
◇填寫申請/報告的表格：根據(jù)倫理審查申請/報告的類別,，填寫相應(yīng)的“申請”(初始審查申請，修正案審查申請,，復(fù)審申請),，或“報告”(研究進(jìn)展報告，嚴(yán)重不良事件報告,，違背方案報告,，暫停/終止研究報告，結(jié)題報告),。
◇提交：可以首先提交1套送審文件,，通過形式審查后，準(zhǔn)備書面送審材料若干份,，以及方案/知情同意書/招募材料等電子文件(PDF格式),，送至倫理委員會辦公室。
2領(lǐng)取通知
◇補(bǔ)充/修改送審材料通知：倫理委員會辦公室受理后,，如果認(rèn)為送審文件不完整,，文件要素有缺陷，發(fā)送補(bǔ)充/修改送審材料通知,，告知缺項文件,、缺陷內(nèi)容的要素，以及最近審查會議前的送審截止日期,。
◇受理通知：送審文件的完整性和要素通過形式審查,，辦公室秘書發(fā)送受理通知，并告知預(yù)定審查日期,。
3接受審查的準(zhǔn)備
◇會議時間/地點(diǎn)：辦公室秘書會電話/短信通知,。
◇準(zhǔn)備向會議報告：按照通知，需要到會報告者,，準(zhǔn)備報告內(nèi)容,，提前15分鐘到達(dá)會場,。
4.倫理審查的時間
倫理委員會力爭每月召開審查會議1次，需要時可以增加審查會議次數(shù),。倫理委員會辦公室受理送審文件后,，一般需要l周的時間進(jìn)行處理，請在會議審查1周前提交送審文件,。
研究過程中出現(xiàn)重大或嚴(yán)重問題,，危及受試者安全時，或發(fā)生其他需要倫理委員會召
開會議進(jìn)行緊急審查和決定的情況,，倫理委員會將召開緊急會議進(jìn)行審查。
5.審查決定的傳達(dá)
倫理委員會辦公室在做出倫理審查決定后5個工作日內(nèi),，以“倫理審查批件”或“倫理審查意見”的書面方式傳達(dá)審查決定,。
如果審查意見為肯定性決定(同意繼續(xù)研究，或不需要采取進(jìn)一步的措施),，并且審查類別屬于(本院為多中心臨床試驗的參加單位,，并且不涉及需要延長批件有效期的)年度/定期跟蹤審查，嚴(yán)重不良事件審查,，違背方案審查,，暫停/終止研究審查，結(jié)題審查,，以及上述審查類別審查后的復(fù)審,，倫理委員會的決定可以不傳達(dá)。申請人在倫理委員會受理送審材料后一個半月內(nèi)沒有收到倫理委員會的審查意見,，視作倫理審查意見為“同意”或“不需要采取進(jìn)一步的措施”,。
6.聯(lián)系方式：
倫理委員會辦公室電話：022-84118076
聯(lián)系人：孫揚(yáng)電話：022-84118076，13820897276 Email: kjk_1@hotmail.com
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