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     一,、一般信息

·    研究開始日期：

·   研究暫停/終止日期：

    二,、受試者信息

·    合同研究總例數(shù)：

·    已入組例數(shù)：

·    完成觀察例數(shù)：

·    提前退出例數(shù)：

·    嚴(yán)重不良事件例數(shù)：

     已報告的嚴(yán)重不良事件例數(shù)：

    三,、暫停/終止研究的原因

    四,、有序終止研究的程序

·    是否要求召回已完成研究的受試者進行隨訪：口是，口否

·    是否通知在研的受試者,，研究已經(jīng)提前終止：口是,，口否，請說明：

·    在研受試者是否提前終止研究：口是,，口否,，請說明：

·    提前終止研究受試者的后續(xù)醫(yī)療與隨訪安排：口轉(zhuǎn)入常規(guī)醫(yī)療，口有針對性的安排隨訪檢查與后續(xù)治療,，請說明：