丙型肝炎由丙型肝炎病毒(HCV)感染所致,,是較常見(jiàn)的肝臟疾病之一,,主要由血液/體液傳播。由于輸血及血液制品的廣泛應(yīng)用,,丙型肝炎的感染率逐年上升,。機(jī)體免疫往往難以有效清除病毒,,致使約50%-80%HCV感染者發(fā)展為慢性肝炎,其中20%-30%將發(fā)展成肝硬化,。
一,、HCV RNA檢測(cè)的臨床意義
1.明確丙型肝炎診斷:HCV RNA作為HCV感染、傳染性及病毒復(fù)制的標(biāo)志物,,可直接反映患者的病毒血癥水平,,并且較抗-HCV出現(xiàn)更早,,因此進(jìn)行HCV RNA檢測(cè)能夠縮短窗口期,,即從抗-HCV檢測(cè)的6~8周減少為12天左右。即使患者體內(nèi)丙肝病毒含量很低,,通過(guò)實(shí)時(shí)熒光反轉(zhuǎn)錄(RT)-PCR方法也能檢測(cè)到該標(biāo)志物,。因此,定量HCV RNA檢測(cè)可以檢測(cè)出處于“窗口期”但抗體陰性的丙型肝炎患者,,除此之外,,HCV RNA檢測(cè)還可以排除因母嬰傳播抗體陽(yáng)性的非丙型肝炎患兒,對(duì)丙型肝炎的診斷具有重要意義,。
2.HCV RNA檢測(cè)不僅可以明確臨床丙肝感染診斷,,而且也成為指導(dǎo)抗丙肝感染治療,觀察患者用藥后病毒的清除以及復(fù)發(fā)情況和判斷轉(zhuǎn)歸,、以及獻(xiàn)血員血液篩查及控制丙肝感染傳播的重要手段,。因此準(zhǔn)確的HCV RNA檢測(cè)也是治療管理的關(guān)鍵。
二,、HCV RNA檢測(cè)的適用人群:
1.為及時(shí)發(fā)現(xiàn)丙型肝炎感染者,,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)進(jìn)行丙肝篩查的人群包括丙肝感染高危人群,、準(zhǔn)備進(jìn)行特殊或侵入性醫(yī)療操作的人群,、肝臟生化檢測(cè)不明原因異常者。丙肝篩查結(jié)果為抗-HCV陽(yáng)性的患者應(yīng)及時(shí)檢測(cè)HCV RNA,。而且推薦采用HCV RNA檢測(cè)確診感染,、確定治療起點(diǎn)。
2.治療后需要了解病毒復(fù)制情況和轉(zhuǎn)歸的確診患者,,用以評(píng)價(jià)抗病毒治療的療效,。
3.獻(xiàn)血之前丙肝篩查為抗-HCV陽(yáng)性的獻(xiàn)血員也應(yīng)及時(shí)檢測(cè)HCV RNA。
三、本院開(kāi)展HCV RNA檢測(cè)的情況
應(yīng)用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)對(duì)肝炎的病毒載量進(jìn)行檢測(cè),,是目前診斷,、監(jiān)測(cè)病毒性肝炎常用的方法。本院目前采用國(guó)內(nèi)新的含有內(nèi)標(biāo)的HCV RNA實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)方法,、應(yīng)用美國(guó)Life公司的ViiA7實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀進(jìn)行HCV RNA的檢測(cè),,該方法能有效的控制了假陰性結(jié)果的產(chǎn)生,極大地提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性,,達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的水平,。
HCV RNA檢測(cè)人員均通過(guò)衛(wèi)生部或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn),并取得合格證書(shū),;自2003年開(kāi)展HCV RNA檢測(cè)項(xiàng)目以來(lái),,檢測(cè)數(shù)量逐年增加,并且隨著設(shè)備及試劑盒更新,,檢測(cè)的敏感性及準(zhǔn)確性也大大提高,,2014年的檢測(cè)量已達(dá)到2000例,為臨床丙型肝炎的診斷和治療提供了準(zhǔn)確的依據(jù),。
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