丙型肝炎由丙型肝炎病毒(HCV)感染所致,是較常見的肝臟疾病之一,主要由血液/體液傳播。由于輸血及血液制品的廣泛應(yīng)用,丙型肝炎的感染率逐年上升。機(jī)體免疫往往難以有效清除病毒,致使約50%-80%HCV感染者發(fā)展為慢性肝炎,其中20%-30%將發(fā)展成肝硬化。
一、HCV RNA檢測(cè)的臨床意義
1.明確丙型肝炎診斷:HCV RNA作為HCV感染、傳染性及病毒復(fù)制的標(biāo)志物,可直接反映患者的病毒血癥水平,并且較抗-HCV出現(xiàn)更早,因此進(jìn)行HCV RNA檢測(cè)能夠縮短窗口期,即從抗-HCV檢測(cè)的6~8周減少為12天左右。即使患者體內(nèi)丙肝病毒含量很低,通過實(shí)時(shí)熒光反轉(zhuǎn)錄(RT)-PCR方法也能檢測(cè)到該標(biāo)志物。因此,定量HCV RNA檢測(cè)可以檢測(cè)出處于“窗口期”但抗體陰性的丙型肝炎患者,除此之外,HCV RNA檢測(cè)還可以排除因母嬰傳播抗體陽性的非丙型肝炎患兒,對(duì)丙型肝炎的診斷具有重要意義。
2.HCV RNA檢測(cè)不僅可以明確臨床丙肝感染診斷,而且也成為指導(dǎo)抗丙肝感染治療,觀察患者用藥后病毒的清除以及復(fù)發(fā)情況和判斷轉(zhuǎn)歸、以及獻(xiàn)血員血液篩查及控制丙肝感染傳播的重要手段。因此準(zhǔn)確的HCV RNA檢測(cè)也是治療管理的關(guān)鍵。
二、HCV RNA檢測(cè)的適用人群:
1.為及時(shí)發(fā)現(xiàn)丙型肝炎感染者,根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)進(jìn)行丙肝篩查的人群包括丙肝感染高危人群、準(zhǔn)備進(jìn)行特殊或侵入性醫(yī)療操作的人群、肝臟生化檢測(cè)不明原因異常者。丙肝篩查結(jié)果為抗-HCV陽性的患者應(yīng)及時(shí)檢測(cè)HCV RNA。而且推薦采用HCV RNA檢測(cè)確診感染、確定治療起點(diǎn)。
2.治療后需要了解病毒復(fù)制情況和轉(zhuǎn)歸的確診患者,用以評(píng)價(jià)抗病毒治療的療效。
3.獻(xiàn)血之前丙肝篩查為抗-HCV陽性的獻(xiàn)血員也應(yīng)及時(shí)檢測(cè)HCV RNA。
三、本院開展HCV RNA檢測(cè)的情況
應(yīng)用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)對(duì)肝炎的病毒載量進(jìn)行檢測(cè),是目前診斷、監(jiān)測(cè)病毒性肝炎常用的方法。本院目前采用國內(nèi)新的含有內(nèi)標(biāo)的HCV RNA實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)方法、應(yīng)用美國Life公司的ViiA7實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀進(jìn)行HCV RNA的檢測(cè),該方法能有效的控制了假陰性結(jié)果的產(chǎn)生,極大地提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性,達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先的水平。
HCV RNA檢測(cè)人員均通過衛(wèi)生部或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn),并取得合格證書;自2003年開展HCV RNA檢測(cè)項(xiàng)目以來,檢測(cè)數(shù)量逐年增加,并且隨著設(shè)備及試劑盒更新,檢測(cè)的敏感性及準(zhǔn)確性也大大提高,2014年的檢測(cè)量已達(dá)到2000例,為臨床丙型肝炎的診斷和治療提供了準(zhǔn)確的依據(jù)。
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