丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)屬于黃病毒科，其基因組為單股正鏈RNA，由于其RNA復制酶缺乏校正活性而呈高度異質性。目前HCV至少存在11種主要基因型和70余個亞型，按照國際通行的方法，以阿拉伯數(shù)字表示HCV基因型，以小寫的英文字母表示基因亞型(如1a、2b、3c等)。基因1型呈全球性分布，占所有HCV感染的70%以上。在我國主要基因型為1b型，并且不同城市基因型分布也不同，天津地區(qū)1b型占絕大多數(shù)(80%以上)。
一、HCV基因分型檢測的臨床意義
大量臨床試驗表明，HCV lb及1a基因型比HCV 2型或3型對干擾素治療的干擾素持續(xù)病毒學應答(the sustained viral response，SVR)更差，屬于“難治性丙型肝炎”。
干擾素加利巴韋林聯(lián)合治療慢性HCV患者的研究發(fā)現(xiàn)：HCV基因型與病毒感染后病情的嚴重程度有一定關系,非1型HCV患者有比較高的SVR，1型HCV患者治療48周才達到非1型HCV患者治療24周的效果。1b型感染后肝臟的病理損害較其它型嚴重，也較多導致肝硬化、肝細胞癌，肝移植后也易導致移植失敗。同時，1b型對干擾素治療效果最差。可以肯定的是，不同基因型具有不同的生物學特性，并與病毒感染后的慢性化進程、病情的嚴重程度及抗病毒治療的低反應性相關。因此，檢測HCV基因型將為臨床醫(yī)師制定個體化抗病毒治療方案提供指導。
二、HCV基因分型檢測適用人群
根據(jù)國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標準，丙型肝炎篩查結果為抗-HCV陽性、HCV RNA定量檢測陽性，確診感染丙型肝炎的患者，確定其利用干擾素進行抗病毒治療起點。
三、我院開展HCV基因分型檢測情況：
1.我院HCV基因分型檢測技術
目前，我院通過低密度微陣列基因芯片檢測技術，一次性快速、準確、有效地區(qū)分常見的11個主要基因型及其15個亞型。同時，為了確定基因芯片雜交結果的準確性,隨機抽取部分患者的PCR產(chǎn)物直接測序,基因芯片的判讀結果與測序結果一致，進一步證實了檢測結果的準確，可靠性。所以，HCV基因分型檢測對判斷患者病情、選擇優(yōu)化的治療方案、合理用藥和降低患者治療費用等具有重要意義。
2.我院開展HCV基因分型檢測進展
我院采用低密度微陣列基因芯片檢測技術，應用PCR擴增儀、低密度微陣列基因芯片雜交儀、電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)等設備，一次性快速、準確、有效的區(qū)分常見的11個主要基因型及其15個亞型，是診斷、監(jiān)測HCV基因分型最常用的方法。同時，我們隨機抽取部分患者的PCR產(chǎn)物用測序的方法進行驗證，充分證實了檢測結果的準確，可靠性。
HCV基因分型檢測的檢測人員均通過臨床檢驗中心的臨床基因擴增實驗室技術培訓，并取得合格證書。自2003年開展HCV基因分型檢測項目以來，檢測數(shù)量逐年增加，而且由于設備及試劑盒的更新，檢測的敏感性及準確性也大大提高，截止2014年的檢測量已達到3000多例。
十幾年來，我們通過低密度微陣列基因芯片檢測技術對三千多例患者的HCV基因型進行檢測，及時有效的為臨床醫(yī)師提供患者的準確監(jiān)測數(shù)據(jù)，從而觀察其病情進程和用藥情況，具有顯著的社會效益。
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