天津市第三中心醫(yī)院消化(肝病)科擁有國家級臨床藥理基地,,承擔(dān)10多項(xiàng)國內(nèi),、國際多中心臨床研究以及GCP臨床試驗(yàn)等。
藥物臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)利國利民的事業(yè),,借助藥物臨床試驗(yàn)這個平臺,,不僅能夠促進(jìn)新藥的研發(fā),同時加強(qiáng)醫(yī)院,、科室與國內(nèi)外同行的交流合作,,提高醫(yī)院及科室學(xué)術(shù)科研水平,進(jìn)而提高醫(yī)院及科室的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢,,而且為患者帶來新的治療方法和手段,,還可以為患者減免檢查費(fèi)和藥費(fèi),能減輕患者一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
藥物臨床試驗(yàn)主要以患者為藥物臨床受試對象,,試驗(yàn)的藥物都是免費(fèi)的,原則上患者都可以報(bào)名,,但有一定的名額限制與適宜條件,,參與患者都要經(jīng)過嚴(yán)格的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice,GCP)篩選。GCP是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,,根本作用就是要保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范,、結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全,。
到目前為止,,本科已經(jīng)完成及正在進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)有22項(xiàng),包括II,、III,、IV期藥物臨床試驗(yàn),其中,,國際多中心的試驗(yàn)3項(xiàng),,值得一提的是中國乙肝隨訪與臨床科研平臺(CR-HepB)項(xiàng)目,它是由國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)起,、中國肝炎防治基金會協(xié)調(diào),、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會負(fù)責(zé)的項(xiàng)目,我院有幸成為首批納入醫(yī)院之一,,到目前為止該項(xiàng)目已納入24家中心,,累計(jì)錄入80000例,成為全國最權(quán)威的乙肝隨訪體系,。
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