天津市第三中心醫(yī)院消化(肝病)科擁有國家級臨床藥理基地,承擔(dān)10多項國內(nèi)、國際多中心臨床研究以及GCP臨床試驗等。
藥物臨床試驗是一項利國利民的事業(yè),借助藥物臨床試驗這個平臺,不僅能夠促進新藥的研發(fā),同時加強醫(yī)院、科室與國內(nèi)外同行的交流合作,提高醫(yī)院及科室學(xué)術(shù)科研水平,進而提高醫(yī)院及科室的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢,而且為患者帶來新的治療方法和手段,還可以為患者減免檢查費和藥費,能減輕患者一定的經(jīng)濟負擔(dān)。
藥物臨床試驗主要以患者為藥物臨床受試對象,試驗的藥物都是免費的,原則上患者都可以報名,但有一定的名額限制與適宜條件,參與患者都要經(jīng)過嚴(yán)格的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice,GCP)篩選。GCP是規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,根本作用就是要保證臨床試驗過程的規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠,保護受試者的權(quán)益并保障其安全。
到目前為止,本科已經(jīng)完成及正在進行的藥物臨床試驗有22項,包括II、III、IV期藥物臨床試驗,其中,國際多中心的試驗3項,值得一提的是中國乙肝隨訪與臨床科研平臺(CR-HepB)項目,它是由國家衛(wèi)生計生委發(fā)起、中國肝炎防治基金會協(xié)調(diào)、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會負責(zé)的項目,我院有幸成為首批納入醫(yī)院之一,到目前為止該項目已納入24家中心,累計錄入80000例,成為全國最權(quán)威的乙肝隨訪體系。
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