為進一步做好新冠病毒疫情防控工作，為臨床醫(yī)生提供更加方便、快捷、準確的診斷，檢驗科生化室在院領導的支持下，在科主任劉樹業(yè)及組長劉懷平的積極帶領下，于近日引進一臺iFlash 3000-C化學發(fā)光分析儀，用于檢測新型冠狀病毒2019-nCoV IgG /IgM抗體。
2019-nCoV IgG/IgM血清學試驗在新型冠狀病毒的診斷中日益受到人們的重視，國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局聯合發(fā)布的《新型冠狀病毒診療方案（試行第七版）》已明確增加血清學確診試驗，該方案指出，“血清新型冠狀病毒特異性IgG抗體和IgM抗體陽性；血清新型冠狀病毒特異性IgG抗體由陰性轉為陽性或恢復期較急性期4倍及以上升高”可確診新型冠狀病毒。人體感染新型冠狀病毒后，會在約7天左右會產生針對病毒的IgM抗體，約14天左右會產生針對病毒的IgG抗體。
從《新型冠狀病毒肺炎診療方案》第二版到試行第六版，均是把核酸檢測陽性或病毒基因測序與已知的2019-nCoV高度同源作為確診標準。且在解除隔離和出院標準中，把連續(xù)兩次核酸檢測陰性（采樣時間至少間隔1天）作為重要參照依據。但是由于受到標本采集（時間、部位、類型）、標本運輸和保存、檢測試劑等方面的影響可能使檢測結果假陰性，造成漏診。因此當核酸檢測結果與臨床不符時，需要采集不同部位標本、多次采樣、多次送檢以提高檢出率，從而延誤病情，影響治療。
2019-nCoV IgG/gM血清學可以彌補核酸檢測的不足，其檢測標本為外周血，血清或血漿，其采集和保存簡單易行，且抗體在血清標本中的穩(wěn)定性也很好，從而提高了檢測的敏感度。有研究發(fā)現2019-nCoV IgG、2019nCoV IgM對新型冠狀病毒肺炎（NCP）診斷的敏感度分別為90.5%和75.9%，特異度分別為99.3%和94.0%。因此，2019-nCoV IgM和IgG抗體檢測可以彌補核酸檢測造成的漏檢，將在COVID-19的診斷、治療監(jiān)測和病程轉歸等方面提供更多的臨床數據。
三中心檢驗科引進的iFlash 3000-C化學發(fā)光分析儀的樣本處理能力為300個/小時，完全能夠滿足現在臨床需求。我們相信，將2019-nCoV IgG / IgM抗體檢測和核酸檢測聯合起來，必將為臨床醫(yī)生提供更加方便、迅速、準確的診斷。
（檢驗科賈艷會、田亞瓊、劉懷平）
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